Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Revolade (Eltrombopag), tabletki powlekane, 25 mg, 28 tabl.
EAN 5909990748204
Revolade (Eltrombopag), tabletki powlekane, 50 mg, 28 tabl.
EAN 5909990748235
we wskazaniu wynikającym ze złozonego wniosku refundacyjnego i uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego:
leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczna produktem leczniczym Revolade (eltrombopag)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15-20-167/ISU/12; 3646; 23.07.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cen urzędowych produktów leczniczych
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 074/2012Analiza ekonomiczna do zlecenia 074/2012Analiza kliniczna do zlecenia 074/2012Analiza kliniczna - aneks nr 1 do zlecenia 074/2012Analiza kliniczna - aneks nr 2 do zlecenia 074/2012Analiza wpływu na system opieki zdrowia do zlecenia 074/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 074/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 września 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 074/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-433-11/2012 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Revolade (Eltrombopag), 25 mg / 50 mg, we wskazaniu: Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną produktem leczniczym Revolade (eltrombopag) |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Jarosław Lange |
|
Wszystkie uwagi do AWA zostały rozpatrzone i nie wpływają na ostateczne wnioskowanie. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 89/2012 do zlecenia 074/2012
SRP 90/2012 do zlecenia 074/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 74/2012 do zlecenia 074/2012 REK 75/2012 do zlecenia 074/2012
