Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Lonquex, (Lipegfilgrastimum), roztwór do wstrzykiwań, 6 mg, 1 ampułko-strzykawka 0,6 ml, z urządzeniem zabezpieczajacym, kod EAN 590999102469
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-19924-1/MP/13; 2013-11-08
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 336/2013Analiza ekonomiczna do zlecenia 336/2013Analiza wpływu na budżet do zlecenia 336/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 336/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17 stycznia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 336/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-RK-4350-1/2013 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Lonquex (lipegfilgrastym) we wskazaniu: skrócenie czasu trwania neutropenii i zmniejszenie częstości występowania neutropenii z gorączką u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych) | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Anna Szopa |
Uwagi nie zostały upublicznione, gdyż odnoszą się do informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa wnioskodawcy |
Uwagi nie wpływają na wnioski końcowe AWA |
|
2. |
Agnieszka Jagiełło-Gruszfeld |
|
Pozostawiono bez rozpatrzenia ze względu na brak złożonej DKI |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 17/2014 do zlecenia 336/2013SRP 18/2014 do zlecenia 336/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 11/2014 do zlecenia 336/2013 REK 12/2014 do zlecenia 336/2013
