Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Gonapeptyl Daily, triptorelinum, roztwór do wstrzykiwań, 0,1 mg/1 ml, 7 ampułko-strzykawek po 1 ml, EAN 5909990707553, we wskazaniu: dysensytyzacja przysadki mózgowej i zapobieganie przedwczesnemu, nagłemu zwiększeniu aktywności hormonu luteinizującego (LH) u kobiet, u których dokonuje sie kontrolowanej hiperstymulacji jajników w ramach technik wspomaganego rozrodu (ART)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20123-1/KWA/13; 2013-12-13
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna cz.1 do zlecenia 348/2013Analiza kliniczna cz.2 do zlecenia 348/2013Analiza ekonomiczna cz.1 do zlecenia 348/2013
Analiza ekonomiczna cz.2 do zlecenia 348/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 348/2013Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 348/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 348/2013Uzupełnienia do zlecenia 348/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21 lutego 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 348/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 55/2014 do zlecenia 348/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 52/2014 do zlecenia 348/2013
