Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cystagon, dwuwinian cysteaminy, kaps. twarde, 50 mg, 100 kaps. EAN 5909990213665; Cystagon, dwuwinian cysteaminy, kaps. twarde, 150 mg, 100 kaps. EAN 5909990213689, we wskazaniu: leczenie pacjentów z wczesnodziecięcą postacią nefropatycznej cystynozy (ICD-10 E 72.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-1018/LP/13; 2013-12-17
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 349/2013Analiza ekonomiczna i wpływu na budżet do zlecenia 349/2013Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 349/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21 lutego 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 349/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4351-10/2013 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Cystagon (dwuwinian cysteaminy) we wskazaniu: leczenie cystynozy nefropatycznej u pacjentów z postacią wczesnodziecięcą. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Małgorzata Rogaszewska |
|
Pozostawiono bez rozpatrzenia ze względu na błędy formalne (brak podpisu na DKI osoby upoważnionej) |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 63/2014 do zlecenia 349/2013
SRP 64/2014 do zlecenia 349/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 42/2014 do zlecenia 349/2013
