Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Bretaris Genuair, bromek aklidyny, 400 µg, 1 inhalator z 60 dawkami leczniczymi, EAN 5909991001575, we wskazaniu: - ciężka postać POChP z udokumentowaną badaniem spirometrycznym wartością wskaźnika FEV1 <50% oraz ujemną próbą rozkurczową; - w podtrzymującym leczeniu rozszerzającym oskrzela w celu złagodzenia objawów u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20124-2/KWA/13; 2013-12-23
na podstawie pisma z 19.02.2014 roku MZ-PLR-460-20124-4/KWA/14 zlecenie sostaje zawieszone
pismem MZ-PLR-460-20124-5/KWA/14 z dnia 6.03.2014 podjęto zawieszone postępowanie
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalenie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 352/2013
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 352/2013
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 352/2013
Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 352/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 352/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 352/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28 marca 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 352/2013
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 113/2014 do zlecenia 352/2013SRP 114/2014 do zlecenia 352/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 98/2014 do zlecenia 352/2013 REK 99/2014 do zlecenia 352/2013
