Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Votubia, ewerolimus, tabletka, 5mg, 30tabl. kod EAN 5909990900589;
Votubia, ewerolimus, tabletka, 10mg, 30tabl. kod EAN 5909990900626;
Votubia, ewerolimus, tabletka, 2,5mg, 30tabl. kod EAN 5909990900565:
leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściólkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA) wymagającymi leczenia ICD-10 Q85.1
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-1028/LP/14; 2014-01-08
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 002/2014Analiza kliniczna do zlecenia 002/2014Analiza wpływu na budżet do zlecenia 002/2014Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 002/2014Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 002/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 20 marca 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 002/2014
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-RK-4351-1/2014 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Votubia (ewerolimus) we wskazaniu: leczenie ewerolimusem chorych na stwardnienie guzowate z niekwalifikującymi się do leczenia operacyjnego guzami podwyściółkowymi olbrzymiokomórkowymi (SEGA) wymagającymi leczenia | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Lech Martyna |
|
Uwagi nie wpływają na wnioski końcowe AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 90/2014 do zlecenia 002/2014SRP 91/2014 do zlecenia 002/2014SRP 92/2014 do zlecenia 002/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 81/2014 do zlecenia 002/2014 REK_15.04.2014 81/2014 do zlecenia 002/2014 Aneks do REK_15.04.2014 81/2014 do zlecenia 002/2014
