Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Remicade (infliksimab) 100 mg, proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, 1 fiol.,
EAN 59099990900114
w ramach programu lekowego: indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-42/BRB/12; 4133; 16.08.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 081/2012Analiza kliniczna do zlecenia 081/2012Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 081/2012Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 081/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 081/2012Uzupełnienie analizy do zlecenia 081/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25 października 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 081/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 081, analiza AOTM-OT-4351-19/2012 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Remicade (infliksymab) w ramach programu lekowego: „Indukcja remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K 51)" | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Prof. dr hab. |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
|
2. |
Dr M. Mossakowska |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
| 3. | Dr J. Kierkuś |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 96/2012 do zlecenia 081/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 86/2012 do zlecenia 081/2012
