Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Jakavi Ruksolitynib, tabl., 5 mg, 60 szt., EAN 5909991000899 Jakavi Ruksolitynib, tabl., 15 mg, 60 szt., EAN 5909991000905 Jakavi Ruksolitynib, tabl., 20 mg, 60 szt., EAN 5909991000929
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-17027-5/MA/14; 2014-03-05
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 47/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 47/2014 Analiza kliniczna do zlecenia 47/2014 Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 47/2014 Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 47/2014 Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 47/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 7 maja 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 47/2014
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-RK-4351-2/2014 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Jakavi (ruksolitynib) we wskazaniu: leczenie mielofibrozy pierwotnej oraz mielofibrozy wtórnej w przebiegu czerwienicy prawdziwej i nadpłytkowości samoistnej | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Lech Martyna |
|
Uwagi nie wpływają na wnioski końcowe AWA |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 134/2014 do zlecenia 047/2014SRP 135/2014 do zlecenia 047/2014 - stanowisko błędne
SRP 135/2014 do zlecenia 047/2014 - stanowisko poprawne
SRP 136/2014 do zlecenia 047/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 120/2014 do zlecenia 047/2014
