Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Incivio (telaprewir), 375 mg, tabl. powl.
kod EAN 5909990916436
we wskazaniu wynikającym ze złożonego we wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego "Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C ( ICD 10 B 18.12)"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-12499-377/LP/12; 4428; 04.09.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012Analiza problemu decyzyjnego i analiza kliniczna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia i analiza racjonalizacyjna (exp Incivo) do zlecenia 089/2012Analiza ekonomiczna (naive Incivo) do zlecenia 089/2012Analiza problemu decyzyjbnego i analiza kliniczna (naive Incivo) do zlecenia 089/2012Analiza wpływu na system ochrony zdrowia i analiza racjonalizacyjna (naive Incivo) do zlecenia 089/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 listopada 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 089/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-RK-4351-1/2012 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Incivo (telaprewir) we wskazaniu: leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C wywołanego zakażeniem HCV o genotypie 1 | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krzysztof Tronczyński |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Uwagi nie wpływają na ostateczne wnioskowanie AWA |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 126/2012 do zlecenia 089/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 116/2012 do zlecenia 089/2012
