Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Palexia retard, Tapentadolum, 50 mg, 60 szt, EAN 5909990865567;
Palexia retard, Tapentadolum, 100 mg, 60 szt, EAN 5909990865598;
Palexia retard, Tapentadolum, 150 mg, 60 szt, EAN 5909990865635;
Palexia retard, Tapentadolum, 200 mg, 60 szt, EAN 5909990865666;
Palexia retard, Tapentadolum, 250 mg, 60 szt, EAN 5909990865697;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-4610-185/KB/14; 2014-09-08
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 220/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 220/2014
Analiza ekonomiczna - aneks do zlecenia 220/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 220/2014
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 220/2014Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 220/2014Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 220/2014Uzupełnienie do zlecenia 220/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14 listopada 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 220/2014
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 220, analiza AOTM-OT-4351-36/2014 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Palexia retard (tapentadolum) we wskazaniach: nowotwory złośliwe oraz we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Piotr Bulica |
|
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. Odnośnie uwag wnioskodawcy dotyczących:
Uwagi nie wpływają na zmianę ostatecznego wnioskowania AWA. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 337/2014 do zlecenia 220/2014SRP 338/2014 do zlecenia 220/2014SRP 339/2014 do zlecenia 220/2014
SRP 340/2014 do zlecenia 220/2014
SRP 341/2014 do zlecenia 220/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 243/2014 do zlecenia 220/2014
