Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Forxiga, dapagliflozyna, 10 mg, 30 tabletek powlekanych, EAN 5909990975884
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-4610-628/KB/14; 2014-10-29
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 240/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 240/2014Analiza kliniczna do zlecenia 240/2014Analiza ekonomiczna do zlecenia 240/2014Analiza wpływu na budżet do zlecenia 240/2014Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 240/2014Uzupełnienie do zlecenia 240/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 7 stycznia 2015 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 240/2014
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 240, analiza AOTM-OT-4350-42/2014 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku: Forxiga (dapagliflozyna), 10 mg, 30 tabletek powlekanych, kod EAN: 5909990975884 | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krzysztof Kornas |
|
Uwaga 1. W analizie weryfikacyjnej przedstawiono tylko dane dotyczące warunków refundacji wnioskowanego leku tzn. Forxiga (dapagliflozyna), 10 mg, 30 tabletek powlekanych, kod EAN: 5909990975884 ze środków publicznych w krajach UE i EFTA. Nie przedstawiono informacji dotyczących warunków refundacji innych wielkości opakowań leku Forxiga, niż te wymienione we wniosku refundacyjnym. Pozostałe uwagi wnioskodawcy stanowią podtrzymanie i doprecyzowanie informacji zawartych w analizach/ materiałach wnioskodawcy. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 2/2015 do zlecenia 240/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 2/2015 do zlecenia 240/2014
