Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cimzia, certolizumab pegol, 200 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, 2 ampułkostrzykawki w opakowaniu, EAN 5909990734894 stosowanego w ramach programu lekowego: "Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-4610-805(1)/KB/14; 2014-11-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 260/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 260/2014
Analiza ekonomiczna do zlecenia 260/2014
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 260/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23 stycznia 2015 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 260/2014
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 260, analiza AOTM-OT-4351-36/2014 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Cimzia (certolizumab pegol) w ramach programu lekowego: „LECZENIE ŁUSZCZYCOWEGO ZAPALENIA STAWÓW O PRZEBIEGU AGRESYWNYM (ŁZS) (ICD-10 L40.5, M07.1, M07.2, M07.3) CERTOLIZUMABEM 2” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Dariusz Łucka |
|
Uwaga zasadna. Uwaga AOTMiT odnosi się do wcześniejszej wersji programu. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 6/2015 do zlecenia 260/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 5/2015 do zlecenia 260/2014
