Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Budiair, Ribuspir, Neplit Easyhaler 400, Budesonide Easyhaler, Neplit Easyhaler 200, Budesonide Easyhaler, Neplit Easyhaler 100, Budesonide Easyhaler, Pulmicort Turbuhaler, Miflonide, Budelin Novolizer 200 (Tafen Novolizer 200), Entocort, (Budesonidum); we wskazaniu: stany zapalne oskrzeli w przypadku obturacji dróg oddechowych u dzieci do 18 roku życia - w przypadkach innych niż określone w ChPL; mikroskopowe zapalenie jelita;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-4610-474/ISU/14; 2014-12-18
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji MZ o objęciu refundacją leków wymienionych w załączniku do pisma, przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego
Raport Agencji:
RPT 434-8/2014
(Dodano: 07.08.2017 r.)RPT 434-33/2014
(Dodano: 03.08.2017 r.)
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 3/2015 do zlecenia 285/2014 (Data ważności opinii: 12.01.2018 r.) ORP 7/2015 do zlecenia 285/2014 (Data ważności opinii: 12.01.2018 r.)
