Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Enbrel (etanercept), 25 mg, EAN 5909990618217;
Enbrel (etanercept), 50 mg, EAN 5909990712755;
Enbrel (etanercept), 25 mg, EAN 5909990777938;
Enbrel (etanercept), 50 mg, EAN 5909990618255,
w ramach programu lekowego "leczenie cieżkiej łuszczycy plackowatej etanerceptem (ICD-10: L 40.0)
z weryfikacją brzmienia projektu programu pod kątem możliwości udziału w programie tylko pacjentów z najcięższą postacią łuszczycy
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-75/BRB/12; 16.10.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 102/2012
Analiza kliniczna część I (dorośli) do zlecenia 102/2012
Analiza kliniczna część II (dorośli) do zlecenia 102/2012
Analiza kliniczna (dzieci) do zlecenia 102/2012 Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 102/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 102/2012
Uzupełnienie raportu do zlecenia 102/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25 stycznia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 102/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 20/2013 do zlecenia 102/2012SRP 21/2013 do zlecenia 102/2012SRP 22/2013 do zlecenia 102/2012
SRP 23/2013 do zlecenia 102/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 10/2013 do zlecenia 102/2012
