Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Humira (adalimumab), roztwór do wstrzykiwań , 40 mg, 2 amp.-strz. (+2 gazik.), EAN 5909990005055 we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego - leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna, w ramach programu lekowego "leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna adalimumabem (chLC)(ICD-10 K 50)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-72/BRB/12; 16.10.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza minimalizacji kosztów do zlecenia 103/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 103/2012
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 103/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 103/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 grudnia 2012 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 103/2012
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 02/2013 do zlecenia 103/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 2/2013 do zlecenia 103/2012