Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Adcirca (tadalafilum), tabletki powlekane, 20 mg, 56 tabletek, EAN 5909990779772 we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego - leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) tadalafilem (ICD-10 I27, I27.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15149-84/BRB/12; 12.11.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
AWA do zlecenia 112/2012
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 112/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 112/2012
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 112/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 112/2012
Analiza ekonomiczna do zlecenia 112/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 14 lutego 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 112/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 112, analiza AOTM-OT-4351-28/2012 |
||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie ceny urzędowej leku |
||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
1. |
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. – Radunka Cvejić |
Uwagi do AWA zostały rozpatrzone i nie wpływają na ostateczne wnioskowanie. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 38/2012 do zlecenia 112/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 25/2013 do zlecenia 112/2012