Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ruconest, konestat alfa, proszek do sporzadzania roztworu do wstrzykiwań, 2000 j., 1 fiolka, EAN 5909990796090, w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego; leczenie ostrego dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (ICD-10 D84.1) konestatem alfa (Ruconest)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-16752-10/KK/12; 15.11.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 114/2012
Analiza kliniczna do zlecenia 114/2012
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 114/2012
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 114/2012
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 25 stycznia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 114/2012
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-DS-4351-4/2012 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Ruconest (konestat alfa), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 2100 j., 1 fiolka, kod EAN 5909990796090, w ramach programu lekowego: leczenie ostrego dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (ICD-10 D.84.1) konestatem alfa (Ruconest)" | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krzysztof Stepka |
|
Uwagi do AWA zostały rozpatrzone i nie wpływają na ostateczne wnioskowanie. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 19/2013 do zlecenia 114/2012
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 9/2013 do zlecenia 114/2012
