Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Protelos, ranelinian strontu, 2 g, 28 saszetek,
EAN 5909990002085
we wskazaniu: leczenie osteoporozy u pacjentek w wieku powyżej 65 lat ze stwierdzoną pierwotną osteoporozą pomenopauzalną (T-score mniejsze lub równe - 2,5 mierzone metodą DXA), ze złamaniem kręgowym lub złamaniem szujki kości udowej, po niepowodzeniu leczenia bisfosfonianami lub przeciwwskazaniami (nietolerancją) do stosowania doustnych bisfosfonianów
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-17723-1/KB/13; 22.01.2013
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 016/2013
Analiza kliniczna - aneks do zlecenia 016/2013
Analiza ekonomiczna do zlecenia 016/2013
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 016/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 016/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 4 kwietnia 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 016/2013
Rekomendacja Prezesa:
REK 41/2013 do zlecenia 16/2013
(Dodano: 25.07.2018 r.)
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 60/2013 do zlecenia 016/2013