Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Pegfilgrastim we wskazaniu profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku wystąpienia gorączki neutropenicznej powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, w szczególności u chorych poddawanych chemioterapii o założeniu radykalnym
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust 1 (ust.ref.)
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-13121-3/JOR/12; 946; 21.02.2012
Zlecenie dotyczy:
przygotowanie opinii w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leku w zakresie produktu leczniczego zawierającego substancję czynną pegfilgrastim we wskazaniu profilaktyka pierwotna i wtórna neutropenii w czasie chemioterapii o ryzyku wystąpienia gorączki neutropenicznej powyżej 20% oraz w uzasadnionych przypadkach u chorych z niższym ryzykiem, w szczególności u chorych poddawanych chemioterapii o założeniu radykalnym, przy danych klinicznych, w zkresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, dla którego wydano decyzję o objęciu refundacją
Opinia Rady Przejrzystości:
Opinia Rady Przejrzystości 14/2012 z dnia 22.02.2012
Uzupełnienie do ORP 6/2012