Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 1 fiolka a 20 ml
EAN 5909990035922
Erbitux, cetuksymab, roztwór do infuzji, 5mg/ml, 1 fiolka a 100 ml
EAN 5909990035946
w ramach uzgodnionego z wnioskodawcą programu lekowego "leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie (ICD-10 C01, C05.0, C05.1, C05.2, C05.8, C05.9, C09.0, C09.1, C09.8, C09.9, C10.0, C10.1, C10.2, C10.3, C10.4, C10.8, C10.9, C12.0, C13.0, C13.1, C13.2, C13.8, C13.9, C32.0, C32.1, C32.2, C32.3, C32.8, C32.9)"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-16752-28/KK/13; 09.04.2013
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją i ustalnie cenu urzędowej produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 057/2013
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 057/2013
Analiza wpływu na budżet do zlecenia 057/2013
Analiza efektywności klinicznej do zlecenia 057/2013
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 czerwca 2013 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 057/2013
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 057, analiza AOTM-OT-4351-4/2013 | ||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie ceny urzędowej leku Erbitux (cetuksymab) we wskazaniu: Leczenie pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie. | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
1. |
Magdalena Konarska |
Wszystkie uwagi zostały rozpatrzone. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 99/2013 do zlecenia 057/2013
SRP 100/2013 do zlecenia 057/2013
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 75/2013 do zlecenia 057/2013