Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xeljanz, Tofacitinibum, Tabletki powlekane, 5 mg, 56, tabl., GTIN: 05907636977100; Xeljanz, Tofacitinibum, Roztwór doustny, 1 mg/ml, 250, ml, GTIN: 05415062388723
Wskazanie:
we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treści uzgodnionego programu lekowego
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4500.2355.2023.11.RBO PLR.4500.2356.2023.10.RBO; 28.02.2024
Zlecenie dotyczy:
Przygotowanie analizy weryfikacyjnej Agencji Oceny Technologii Medycznych, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 26/2024Analiza kliniczna do zlecenia 26/2024Analiza ekonomiczna do zlecenia 26/2024Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 26/2024Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 26/2024Uzupełnienie do zlecenia 26/2024
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 26/2024
Errata do Analizy weryfikacyjnej Agencji do zlecenia 26/2024
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 31.05.2024r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 26/2024
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.423.1.12.2024 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Xeljanz (tofacytynib) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (ICD-10: M05, M06, M08)”. |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Dagmara Samselska Prezes Zarządu AMICUS Fundacja Łuszczycy i ŁZS |
|
Rozdział 11, strona 76 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 48/2024 do zlecenia 026/2024
(Dodano: 05.06.2024 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 51/2024 do zlecenia 026/2024
(Dodano: 06.06.2024 r.)
