Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Decaldol, haloperidoli decanoas, roztwór do wstrzykiwań 50 mg/ml, 5 amp. po 1 ml, EAN 5909990077311
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLR-460-20360-1/MG/14; 2014-01-31
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 034/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 034/2014
Analiza kliniczna do zlecenia 034/2014 Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 034/2014
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 034/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 21 kwietnia 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 034/2014
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 034, analiza AOTM-DS-4350-1/2014 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Decaldol (haloperidoli decanoas), roztwór do wstrzykiwań, 50 mg/ml, 5 amp. po 1 ml, kod EAN 5909990077311, we wskazaniu: choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Barbara Misiewicz-Jagielak |
|
Wszystkie uwagi do AWA zostały rozpatrzone. Wnioskodawca przytoczył argumenty i wyjaśnienia dla poczynionych w analizach założeń. Agencja podtrzymała swoje stanowisko. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 121/2014 do zlecenia 034/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 106/2014 do zlecenia 034/2014
