Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Eylea (aflibercept) 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 fiolka po 100 µl, EAN 3837000137095; do stosowania u dorosłych w celu leczenia neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:
MZ-PLA-460-15020-910/ISU/14; 2014-03-14
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 61/2014
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 61/2014Analiza ekonomiczna do zlecenia 61/2014Analiza wpływu na budżet do zlecenia 61/2014Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 61/2014
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 23 maja 2014 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej do zlecenia 61/2014
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 061, analiza AOTM-OT-4351-8/2014 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Eylea (aflibercept) w ramach programu lekowego „Leczenie neowaskularnej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) (ICD-10 H35.3)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Anna Czwarno |
|
Uwaga zasadna; analiza weryfikacyjna uwzględnia problem podniesiony w treści uwagi w części niepodlegającej ujawnieniu ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa |
|
2. |
Wanda Romaniuk |
|
Uwaga nie wpływa na ostateczne wnioskowanie AWA; analiza weryfikacyjna uwzględnia problem podniesiony w treści uwagi w części niepodlegającej ujawnieniu ze względu na tajemnicę przedsiębiorstwa |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 153/2014 do zlecenia 061/2014
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 132/2014 do zlecenia 061/2014
