Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Diohespan, Diosminum, tabletki, 1000 mg, 30 szt. EAN 5909991104207; Diohespan, Diosminum, tabletki, 1000 mg, 60 szt. EAN 5909991104238;
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.177(3).2015.MS PLR.4600.177(4).2015.MS; 2015-02-13
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 28/2015
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 28/2015Analiza kliniczna do zlecenia 28/2015Analiza ekonomiczna do zlecenia 28/2015Analiza wpływu na budżet do zlecenia 28/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 28/2015Uzupełnienie do zlecenia 28/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24 kwietnia 2015 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 28/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP-028, analiza AOTMiT-OT-4350-9/2015 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków: Diohespan (Diosminum), tabletki, 1000 mg, 30 tabl., EAN 5909991104207, Diohespan (Diosminum), tabletki, 1000 mg, 60 tabl., EAN 5909991104238, we wskazaniach: 1) leczenie objawów przewlekłej niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych takich jak: uczucie ciężkości nóg, ból nóg, nocne kurcze, obrzęki oraz 2) leczenie owrzodzeń w przebiegu niewydolności krążenia żylnego kończyn dolnych jako uzupełnienie innych metod terapii | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Hanna Wahl |
|
Odnośnie do uwagi do rozdz. 2.4.2. str. 13, rozdz. 2.4.3 str. 14 i str. 30 – uwaga stanowi potwierdzenie zidentyfikowanej przez Agencję niezgodności między wnioskowanymi wskazaniami a kategorią refundacyjną. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 53/2015 do zlecenia 028/2015SRP 54/2015 do zlecenia 028/2015
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 33/2015 do zlecenia 028/2015
