Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Humira, adalimumab, roztwór do wstrzykiwań, 40 mg, 2 ampułkostrzykawki 2 gaziki nasączone alkoholem, EAN 5909990005055 w ramach programu lekowego "Leczenie wrzodziejacego zapalenia jelita grubego (ICD-10 K.51)"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.833.3.2015.DD; 2015-07-23
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji w związku z wnioskiem o objęcie refundacją produktu leczniczego
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 102/2015
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 102/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 102/2015Analiza wpływu na budżet do zlecenia 102/2015Analiza ekonomiczna do zlecenia 102/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 2 października 2015 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 102/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTMiT-OT-4351-32/2015 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją leku Humira (adalimumab), roztwór do wstrzykiwań 40 mg, 2 ampułkostrzykawki + 2 gaziki nasączone alkoholem, kod EAN 5909990005055,we wskazaniu: stosowany w ramach programu lekowego „Leczenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (ICD-10 K.51)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Gerald Waligora Abbive Polska Sp. z o.o. |
|
Komentarz do uwagi 1. i 2. |
Stanowiska Rady Przejrzystości:
SRP 132/2015 do zlecenia 102/2015
(Dodano: 08.09.2015 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 80/2015 do zlecenia 102/2015
(Dodano: 08.10.2015 r.)
