Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xolair, omalizumab, 150 miligramów/mililitr, 1 ampułko-strzykawka, kod EAN: 5909990708406
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.148.2015.7.KKU; 21.10.2015
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, astanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 146/2015Analiza ekonomiczna do zlecenia 146/2015Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 146/2015Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 146/2015
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 146/2015
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 6 stycznia 2016 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 146/2015
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
AOTM-OT-4351-50/2015 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Xolair (omalizumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie ciężkiej, opornej na leczenie przewlekłej pokrzywki spontanicznej (ICD-10: L50.1)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Mirosław Karawajczyk – NOVARTIS Poland Sp. z o. o. |
|
Odnośnie do uwagi do Rozdz. 4.1.4, str. 33, str 55 Odnośnie do uwagi do Rozdz. 4.2.2.1, str. 52 oraz 4.3, str 55 Odnośnie do uwagi do Rozdz. 5.3, str. 67, 69 Odnośnie do uwagi do Rozdz. 5.3.1, str. 67 Odnośnie do uwagi do Rodz. 5.3.2, str. 68 oraz 6.3.1, str. 77 Odnośnie do uwagi do Rozdz. 6.1.2, str. 72 Odnośnie do uwagi do Rozdz. 3.2. str. 14 Odnośnie do uwagi do Rozdz. 6.1.2, str. 74 Odnośnie do uwagi do Rozdz. 6.3.1, str. 77 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 4/2016 do zlecenia 146/2015
Rekomendacja Prezesa AOTM:
REK 3/2016 do zlecenia 146/2015
(Dodano: 13.01.2016 r.)
