Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, niwolumab 10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. 1 fiolka 10 ml, kod EAN: 5909991220518;Opdivo, niwolumab 10 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. 1 fiolka 4 ml, kod EAN: 5909991220501
Wskazanie:
Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca o typie płaskonabłonkowym z zastosowaniem niwolumanu (ICD-10 C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4600.123.216.PB.A; 2016-04-26
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 107/2016Analiza kliniczna do zlecenia 107/2016Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 107/2016Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 107/2016Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 107/2016Aneks do zlecenia 107/2016Uzupełnienie do zlecenia 107/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 107/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 8 lipca 2016 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 107/2016
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 107, analiza OT.4351.16.216 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (niwolumab) we wskazaniu Leczenie miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Wojciech Rogowski |
|
Dot. liczebności populacji docelowej. |
|
2. |
Paweł Krawczyk |
|
Dot. liczebności populacji docelowej. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 63/2016 do zlecenia 107/2016SRP 65/2016 do zlecenia 107/2016
(Dodano: 13.07.2016 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 41/2016 do zlecenia 107/2016
(Dodano: 13.07.2016 r.)
