Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Diacomit, styrypentol, kaps. twarde, 500 mg, 60 kaps., EAN: 5909990017263 we wskazaniu: w skojarzeniu z klobazamem i walproinianem w terapii wspomagającej u pacjentów cierpiących na ciężką miokloniczną padaczkę niemowląt (severe myoclonic epilepsy of infancy [SMEI], Zespół Dravet) w uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi opornymi na leczenie klobazamem i walproinianem
Wskazanie:
w skojarzeniu z klobazamem i walproinianem w terapii wspomagającej u pacjentów cierpiących na ciężką miokloniczną padaczkę niemowląt (severe myoclonic epilepsy of infancy [SMEI], Zespół Dravet) w uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi opornymi na leczenie klobazamem i walproinianem
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.414.(22).2016/MKR; 01.06.2016
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 144/2016Analiza kliniczna do zlecenia 144/2016Analiza wpływu na system ochrony zdrowia, racjonalizacyjna do zlecenia 144/2016Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 144/2016Uzupełnienie do zlecenia 144/2016
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 144/2016
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 5 sierpnia 2016r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 144/2016
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 84/2016 do zlecenia 144/2016
(Dodano: 09.08.2016 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 51/2016 do zlecenia 144/2016
(Dodano: 10.08.2016 r.)
