Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Cabometyx, cabozantinibum, tabl. powl. 20 mg, 30 tabl. EAN 3582186003947 w programie lekowym "leczenie raka nerki (ICD-10 C64)
Wskazanie:
rak nerki
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.78.2017.18.IS; 29.03.2017
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 45/2017Analiza kliniczna do zlecenia 45/2017Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 45/2017Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 45/2017Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 45/2017
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 45/2017
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 26 maja 2017 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 45/2017
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.11.2017 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Cabometyx (kabozantynib) w ramach programu lekowego: „Leczenie raka nerki (ICD-10 C64)”. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Magdalena Konarska |
|
Uwagi dotyczą stanowiska prof. Macieja Krzakowskiego, KK w dziedzinie onkologii klinicznej. W dniu 26 maja 2017 r. prof. Krzakowski przesłał do AOTMiT uzupełnienie/sprostowanie swojej opinii. Prof. Krzakowski podtrzymał jedynie wątpliwości odnośnie działań niepożądanych oraz braku oceny jakości życia. Zaznaczył jednak, że ww. wątpliwości nie stanowią uzasadnienia dla braku refundacji kabozantynibu. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 55/2017 do zlecenia 49/2017SRP 56/2017 do zlecenia 49/2017SRP 57/2017 do zlecenia 49/2017
(Dodano: 30.05.2017 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 33/2017 do zlecenia 49/2017
(Dodano: 07.06.2017 r.)
