Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, nivolumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiolka a 4 ml; EAN 5909991220501; Opdivo, nivolumab, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiolka a 10 ml; EAN 5909991220518, w ramach programu lekowego "leczenie opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu (ICD-10 C81)"
Wskazanie:
oporna i nawrotowa postaći klasycznego chłoniaka Hodgkina
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.163.2017.8.MK; PLR.4600.164.20178.MK; 28.04.2017
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 64/2017Analiza kliniczna do zlecenia 64/2017Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 64/2017Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 64/2017Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 64/2017Uzupełnienie do zlecenia 64/2017
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 64/2017
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 7 lipca 2017r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 64/2017
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.20.2017 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Opdivo (nivolumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu (ICD-10 C 81)”. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Katarzyna Pawluczuk |
|
Komentarz do uwag 1 Komentarz do uwagi 2 Komentarz do uwag 3, 4, 5 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 69/2017 do zlecenia 64/2017SRP 70/2017 do zlecenia 64/2017
(Dodano: 12.07.2017 r.)
Rekomendacja Prezesa AOTMiT:
REK 43/2017 do zlecenia 64/2017
(Dodano: 13.07.2017 r.)
