Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ofev, Nintedanibum, 150 mg, kapsułki miekkie, 60 kapsułek, kod EAN: 5909991206468; Ofev, Nintedanibum, 100 mg, kapsułki miekkie, 60 kapsułek, kod EAN: 5909991206444 w ramach programu lekowego "Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc z zastosowaniem nintedanibu (ICD-10 J84.1)"
Wskazanie:
"Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc z zastosowaniem nintedanibu (ICD-10 J84.1)"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.356.2017.3.RM, PLR.4600.357.2017.3.RM; 22.08.2017
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 104/2017
Analiza kliniczna do zlecenia 104/2017
Analiza ekonomiczna do zlecenia 104/2017
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 104/2017
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 104/2017
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 104/2017
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 3 listopada 2017r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 104/2017
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.35.2017 |
||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Ofev (nintedanib) w ramach programu lekowego: „Leczenie idiopatycznego włóknienia płuc z zastosowaniem nintedanibu (ICD-10 J 84.1)” |
||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
1. 2. |
Robert Czyż_Boehringer Andrzej Bajor_Boehringer |
Komentarz do uwagi 1 |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 122/2017 do zlecenia 104/2017
SRP 123/2017 do zlecenia 104/2017
(Dodano: 07.11.2017 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 69/2017 do zlecenia 104/2017
(Dodano: 13.11.2017 r.)