Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Ibrance, Palbociclibum, kapsułki twarde, 125 mg, 21 kaps., w blistrze, kod EAN: 5907636977094; Ibrance, Palbociclibum, kapsułki twarde, 100 mg, 21 kaps., w blistrze, kod EAN: 5907636977087; Ibrance, Palbociclibum, kapsułki twarde, 75 mg, 21 kaps., w blistrze, kod EAN: 5907636977070; w ramach programu lekowego "Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)" gdzie lek ma być stosowany w skojarzeniu z letrozolem
Wskazanie:
"Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)"
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.528.10.2017/MB, PLR.4600.529.10.2017/MB, PLR.4600.533.10.2017/MB; 22.08.2017
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji.
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 106/2017Analiza kliniczna do zlecenia 106/2017Analiza ekonomiczna do zlecenia 106/2017Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 106/2017Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 106/2017Uzupełnienie do zlecenia 106/2017
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 106/2017
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 10 listopada 2017r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 106/2017
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.34.2017 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wnioski o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leków Ibrance (palbocyklib) w ramach programu lekowego: „Leczenie raka piersi (ICD-10 C50)”, gdzie palbocyklib stosowany jest w skojarzeniu z letrozolem | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Ewa Grabiec-Raczak |
|
Uwaga do str. 17. pkt. 3.5: uwaga nie wpływa na wnioskowanie i jest zgodna z treścią AWA. |
|
2. |
Katarzyna Pogoda |
|
Uwaga do str. 25: uwaga nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 135/2017 do zlecenia 106/2017SRP 136/2017 do zlecenia 106/2017SRP 137/2017 do zlecenia 106/2017
(Dodano: 16.11.2017 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 74/2017 do zlecenia 106/2017
(Dodano: 20.11.2017 r.)
