Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Gilenya, fingolimodum, kapsułki twarde, 0,5 mg, 28 kaps., EAN 5909990856480 w programie lekowym: Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego"
Wskazanie:
stwardnienie rozsiane
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4604.709.2017.PB; 05.09.2017
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 114/2017Analiza kliniczna do zlecenia 114/2017Analiza ekonomiczna do zlecenia 114/2017Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 114/2017Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 114/2017
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 114/2017
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 17 listopada 2017 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 114/2017
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4351.37.2017 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Gilenya (fingolimod) w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Mirosław Karawajczyk – Novartis Poland Sp. z o.o. |
|
Uwaga do str. 101, Komentarz Agencji do wyników analizy progowej: Uwaga zasadna. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 140/2017 do zlecenia 114/2017
(Dodano: 24.11.2017 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 77/2017 do zlecenia 114/2017
(Dodano: 27.11.2017 r.)
