Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Xalkori, crizotinibum, kapsułki twarde, 250 mg, 60 tabl. w blistrze EAN 5909991004507;Xalkori, crizotinibum, kapsułki twarde, 200 mg, 60 tabl. w blistrze EAN 5909991004484, w ramach programu lekowego "Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)
Wskazanie:
niedrobnokomórkowy rak płuca (ICD-10 C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLA.4604.820.2017.PB; 24.10.2017
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 150/2017Analiza kliniczna do zlecenia 150/2017Analiza ekonomiczna do zlecenia 150/2017Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 150/2017Uzupełnienie do zlecenia 150/2017
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 150/2017
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 12 stycznia 2018r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 150/2017
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.6.2017 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Xalkori (kryzotynib) w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem kryzotynibu (ICD-10 C34)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Anna Pieczonka (Pfizer Polska Sp. z o.o.) |
|
Wnioskodawca odniósł się do przedstawionych w AWA wątpliwości dotyczących przyjętych w obliczeniach BIA założeń dotyczących oszacowania liczebności populacji docelowej oraz proponowanych we wniosku wielkości dostaw preparatu. Uwagi nie wpływają na wnioskowanie AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 11/2018 do zlecenia 150/2017
(Dodano: 16.01.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 10/2018 do zlecenia 150/2017
(Dodano: 19.01.2018 r.)
