Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii Rady Przejrzystości w sprawie wydania z urzędu decyzji o objęciu refundacją leku przy danych klinicznych, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego w zakresie leków: Mitoxantron Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml, 1 fiol. po 10 ml, kod EAN: 5909991238872; Mitoxantron Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml, 1 fiol. po 15 ml, kod EAN: 5909991238889; Mitoxantron Accord, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml, 1 fiol. po 5 ml, kod EAN: 5909991238896; Mitoxantron-Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg/ml, 1 fiol. po 10 ml, kod EAN: 5909991018269, dla których wydano decyzję o objęciu refundacją, o której mowa w ustawie o refundacji, w kategorii dostępności refundacyjnej: lek dostępny w ramach katalogu chemioterapii we wskazaniach ujętych w załączniku C.77 do obowiązujacego Obwieszczenia Ministra Zdrowia, we wskazaniu z zakresu wskazań pozarejestracyjnych: leczenie wznowy ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci

Wskazanie:

leczenie wznowy ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 40 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTM:

PLA.4604.873.2017.PP.1; 09.11.2017

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 400/2017 do zlecenia 171/2017
(Dodano: 14.12.2017 r.)

Raport Agencji:

RPT OT.4321.7.2017
(Dodano: 02.02.2018 r.)