Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie rekomendacji Prezesa Agencji w sprawie zasadności kwalifikacji świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń gwarantowanych, w tym opinię w sprawie modelu finansowania badań genetycznych oraz propozycję warunków realizacji zgodną z rekomendowanym modelem organizacji i finansowania badań genetycznych z zakresu leczenia ambulatoryjnej opieki zdrowotnej:1) Badanie metodą porównawczej hybrydyzacji genomowej do mikromacierzy;2) Profil ekspresji genów – różne zestawy diagnostyczne dedykowane poszczególnym nowotworom;3) C-Ig-FISH (zestaw sond) (Cytoplasmic Immunoglobulin FISH) test genetyczny;4) Analiza ekspresji genu lub kilku genów (w tym genów fuzyjnych) przy użyciu metody - Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym;5) Badanie całoeksomowe z zastosowaniem technologii sekwencjonowania następnej generacji w diagnostyce chorób genetycznie uwarunkowanych;6) Badanie metodą BACS-on-Beads - w diagnostyce prenatalnej nieprawidłowości rozwoju i wad strukturalnych płodu;7) Badanie metodą Rapid-FISH (szybkiej fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ) w diagnostyce wybranych aneuploidii;8) Badanie eksomu klinicznego (panelu >4 500 genów o dobrze udokumentowanym klinicznym znaczeniu) z zastosowaniem technologii sekwencjonowania następnej generacji w diagnostyce chorób genetycznie uwarunkowanych;9) Test genetyczny – (szybka, fluorescencyjna hybrydyzacja in situ), badanie prenatalne w kierunku aneuploidii, zestaw sond;10) MLPA (Multiplex ligation-dependent probe amplification, amplifikacja sond zależna od ligacji) w dignostyce przedurodzeniowej;11) Analiza 40 lub więcej amplikonów lub więcej niż 9kb sekwencji kodującej badanego genu lub analiza kilku genów lub zastosowanie mikromacierzy (metylacyjne, ekspresyjne, chip-on-chip);12) Prosta diagnostyka niezwiązana z określoną jednostką chorobową (np. badania bliźniąt, analiza sprzężeń, analiza STR - krótkie powtórzenia tandemowe, VNTR – zmienna liczba powtórzeń tandemowych)
Wskazanie:
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
IK.1089073.2017/DS; 01.02.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji dla zakwalifikowania świadczeń zdrowotnych, jako świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki zdrowotnej
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 111/2018 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 09.11.2018 r.)
SRP 15/2019 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 08.03.2019 r.)
SRP 15/2020 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 13.02.2020 r.)
SRP 16/2020 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 13.02.2020 r.)
SRP 18/2020 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 18.02.2020 r.)
SRP 1/2022 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 14.01.2022 r.)
SRP 21/2022 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 16.03.2022 r.)
SRP 22/2022 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 16.03.2022 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 109/2018 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 15.01.2019 r.)
REK 12/2019 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 08.03.2019 r.)
REK 15/2019 do zlecenia 30/2018REK 16/2020 do zlecenia 30/2018REK 18/2020 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 10.07.2020 r.)
REK 2/2022 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 11.01.2022 r.)
REK 20/2022 do zlecenia 30/2018REK 21/2022 do zlecenia 30/2018
(Dodano: 22.03.2022 r.)
Raport Agencji:
WS.430.4.2018
(Dodano: 12.03.2019 r.)
WS.430.4.2018WES_CES
(Dodano: 10.02.2020 r.)
WS.430.4.2018_RAPORT_GEP
(Dodano: 01.06.2020 r.)
WS.430.4.2018 C-Ig-FISH Raport
(Dodano: 03.06.2020 r.)
WS.430.4.2018 RQ-PCR
(Dodano: 03.01.2022 r.)
WS.430.4.2018 MLPA_Rapid-FISH
(Dodano: 15.03.2022 r.)
