Materiały 2018

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Defitelio, defibrotide, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji à 80 mg/ml, we wskazaniu: zwojak zarodkowy współczulny (ICD-10: C47) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

zwojak zarodkowy współczulny (ICD-10: C47)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5672.2018.1.AK; 21.12.2018

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.48.2018
(Dodano: 17.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 2/2019 do zlecenia 234/2018
(Dodano: 17.01.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia 1/2019 do zlecenia 234/2018
(Dodano: 21.01.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "Ogólnopolski program wczesnego wykrywnia raka płuca (WWRP) za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej (NDTK) - połączenie prewencji wtórnej z pierwotną w celu poprawy świadomości dotyczącej raka płuca wśród społeczeństwa i personelu ochrony zdrowia". Problem zdrowotny: rak płuca.

Wskazanie:

rak płuca

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 399/2019 do zlecenia 233/2018
(Dodano: 05.02.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "ABCDE samokontroli znamion - ogólnopolski program profilaktyki nowotworów skóry". Problem zdrowotny: nowotwory skóry.

Wskazanie:

nowotwory skóry

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 126/2020 do zlecenia 232/2018
(Dodano: 27.05.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "Ogólnopolski program profilaktyki w zakresie miażdżycy tętnic i chorób serca poprzez edukację osób z podwyższonymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (KORDIAN)". Problem zdrowotny: hipercholesterolemia rodzinna, nadciśnienie tętnicze, choroby układu sercowo-naczyniowego.

Wskazanie:

hipercholesterolemia rodzinna, nadciśnienie tętnicze, choroby układu sercowo-naczyniowego

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 337/2020 do zlecenia 231/2018
(Dodano: 17.12.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "Program koordynacji profilaktyki złamań osteoporotycznych". Problem zdrowotny: osteoporoza.

Wskazanie:

osteoporoza

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 294/2019 do zlecenia 230/2018
(Dodano: 05.02.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "Program w zakresie edukacji i profilaktyki depresji poporodowej". Problem zdrowotny: depresja poporodowa.

Wskazanie:

depresja poporodowa

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 7/2020 do zlecenia 229/2018
(Dodano: 05.02.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "Ogólnopolski program edukacyjny dotyczący przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)". Problem zdrowotny: przewlekła obturacyjna choroba płuc.

Wskazanie:

przewlekła obturacyjna choroba płuc

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 69/2020 do zlecenia 228/2018
(Dodano: 01.12.2020 r.)

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "Ogólnopolski program profilaktyki chorób naczyń mózgowych (ICD-10: I60-I69)". Problem zdrowotny: choroby naczyń mózgowych (ICD-10: I60-I69), w szczególności udar mózgu.

Wskazanie:

choroby naczyń mózgowych (ICD-10: I60-I69), w szczególności udar mózgu

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 211/2020 do zlecenia 227/2018
(Dodano: 03.09.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "Ogólnopolski program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki pierwotnej i wczesnego wykrywania reumatoidalnego zapalenia stawów". Problem zdrowotny: reumatoidalne zapalenie stawów.

Wskazanie:

reumatoidalne zapalenie stawów

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 161/2020 do zlecenia 226/2018
(Dodano: 09.07.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie rekomendacji, o których mowa w art. 48aa ust. 5 ustawy z 27 sierpnia 2004 o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresach zgodnych z realizowanymi przez Ministerstwo Zdrowia programami: "Ogólnopolski program profilaktyki pierwotnej i wczesnego wykrywania nowotworów głowy i szyi". Problem zdrowotny: nowotwory głowy i szyi.

Wskazanie:

nowotwory głowy i szyi

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 aa ust. 6 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9081.60.2018.JI; 09.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 264/2020 do zlecenia 225/2018
(Dodano: 14.10.2020 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie opinii Prezesa Agencji oraz opinii Rady Przejrzystości w sprawie porównania alafenamid tenofowiru (TAF) versus główny komparator, jakim jest dizoproksyl tenofowiru (TDF), w leczeniu antyretrowirusowym realizowanym na podstawie programu polityki zdrowotnej, pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021", z uwzględnieniem oceny wartości klinicznej nowej soli tj. tenofowiru alafenamidu, która to sól w leku Descovy (TAF - alafenamid tenofowiru) jest jedynym elementem różniącym go od leku Truvada i jego odpowiedników w zakresie: 1. Skuteczności klinicznej, 2. Bezpieczeństwa terapii - działań niepożądanych i powikłań, 3. Efektywności kosztowej lub zestawienia kosztów terapii.

Wskazanie:

leczenie antyretrowirusowe

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PZA.404.19.2018. ID: 1474281BD; 13.12.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania opinii Prezesa Agencji, opinii Rady Przejrzystości

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 18/2019 do zlecenia 224/2018
(Dodano: 17.01.2019 r.)

Raport Agencji:

OT.4320.23.2018
(Dodano: 04.02.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Erbitux (cetuximabum), roztwór do infuzji, 5 mg/ml 1 fiol. à 20 ml, EAN: 5909990035922; Erbitux (cetuximabum), roztwór do infuzji, 5 mg/ml 1 fiol. à 100 ml, EAN: 5909990035946, w ramach programu lekowego: "Leczenie zaawansowanego raka płaskonabłonkowego narządów głowy i szyi z zastosowaniem cetuksymabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny (ICD-10: C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C14)"

Wskazanie:

leczenie zaawansowanego raka płaskonabłonkowego narządów głowy i szyi z zastosowaniem cetuksymabu w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny (ICD-10: C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C14)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.656.2018.4.AUO; 11.12.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 223/2018
Analiza kliniczna do zlecenia 223/2018
Analiza ekonomiczna do zlecenia 223/2018
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 223/2018
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 223/2018

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 223/2018

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 6 marca 2019 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 223/2018

Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 17/2019 do zlecenia 223/2018
(Dodano: 14.03.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 14/2019 do zlecenia 223/2018
(Dodano: 25.03.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Projekt programu polityki zdrowotnej pn.: "Ogólnopolski program profilaktyki przewlekłych bólów kręgosłupa"

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 a ust. 1. ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZPZ.9084.4.2018.WR; 10.12.2018

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania programu polityki zdrowotnej

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Projekt programu polityki zdrowotnej pn.: "Ogólnopolski program profilaktyki obrzęku limfatycznego po leczeniu raka piersi"

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 48 a ust. 1. ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

FZR.9084.41.2018.MM, IK: 1491546; 07.12.2018

Zlecenie dotyczy:

zaopiniowania programu polityki zdrowotnej

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 25/2019 do zlecenia 221/2018
(Dodano: 31.01.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kwalifikacja świadczenia opieki zdrowotnej "Repozycja i unieruchomienie zwichniętego zęba lub grupy zębów oraz zdjęcie szyny nazębnej przy wymianie lub zakończeniu leczenia" jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

 Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.4086.46.2018.TK; 30.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnego, jako świadczenia gwarantowanego

Raport Agencji:

WS.430.3.2019
(Dodano: 13.11.2023 r.)

 Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 111/2023 do zlecenia 220/2018
(Dodano: 24.10.2023 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kwalifikacja świadczenia opieki zdrowotnej "Obturator w dwuetapowym leczeniu torbieli i guzów torbielowatych szczęki i/lub żuchwy z uwzględnieniem koniecznych elementów utrzymujących (klamry)" jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.4086.46.2018.TK; 30.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnego, jako świadczenia gwarantowanego

Raport Agencji:

WS.430.4.2019
(Dodano: 13.11.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 110/2023 do zlecenia 219/2018
(Dodano: 24.10.2023 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kwalifikacja świadczenia opieki zdrowotnej "Ponowne leczenie endodontyczne zębów u osób dorosłych (powyżej 18 r.ż.)" jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.4086.46.2018.TK; 30.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnego, jako świadczenia gwarantowanego

Raport Agencji:

WS.430.12.2018
(Dodano: 13.11.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 109/2023 do zlecenia 218/2018
(Dodano: 24.10.2023 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kwalifikacja świadczenia opieki zdrowotnej "Zdjęcie pantomograficzne z opisem wykonywane na podstawie skierowania wraz z uzasadnieniem wykonania badania, w połaczeniu z innym świadczeniem stomatologicznym, 1 zdjęcie raz na 2 lata (na potrzeby leczenia endodontycznego dorosłych)" jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.4086.46.2018.TK; 30.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnego, jako świadczenia gwarantowanego

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 97/2019 do zlecenia 217/2018
(Dodano: 30.10.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Opinia 95/2019 do zlecenia 217/2018
(Dodano: 08.11.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kwalifikacja świadczenia opieki zdrowotnej "Zamykanie perforacji dna komory lub ściany kanału korzeniowego jako powikłania leczenia endodontycznego (osoby w wieku powyżej 18 r.ż.)" jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.4086.46.2018.TK; 30.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnego, jako świadczenia gwarantowanego

Raport Agencji:

WS.430.17.2018
(Dodano: 13.11.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 108/2023 do zlecenia 216/2018
(Dodano: 10.10.2023 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Kwalifikacja świadczenia opieki zdrowotnej "Leczenie endodontyczne zębów trzonowych i przedtrzonowych u osób dorosłych (powyżej 18 r.ż.) z biomechanicznym opracowaniem kanałów korzeniowych i ostatecznym ich wypełnieniem" jako świadczenia gwarantowanego

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 c ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

ASG.4086.46.2018.TK; 30.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania rekomendacji Prezesa Agencji dla zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnego, jako świadczenia gwarantowanego

Raport Agencji:

WS.430.12.2018
(Dodano: 13.11.2023 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 107/2023 do zlecenia 215/2018
(Dodano: 10.10.2023 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Przygotowanie materiałów analitycznych, zgodnych z HTA, dotyczących zasadności wprowadzenia zmian w grupach limitowych dla produktów leczniczych zwierających substancje czynne: octreotidum i lanreotidum. Wydanie opinii Prezesa Agencji poprzedzonej opinią Rady Przejrzystosci oceniającej zasadność: - utworzenia odrębnych grup limitowych dla produktów leczniczych zawierających substancje czynne: ocreotidum i lanreotidum stosowanych w ramach chemioterapii oraz utrzymania odrębnych grup limitowych dla powyższych substancji stosowanych we wszystkich wskazaniach objętych refundacją w ramach listy aptecznej; - utrzymania wspólnej grupy limitowej dla produktów leczniczych zawierających substancje czynne: ocreotidum i lanreotidum stosowanych w ramach chemioterapii oraz wyodrębnienia odrębnych grup limitowych dla powyższych substancji stosowanych we wszystkich wskazaniach objętych refundacją w ramach listy aptecznej; - utrzymania wspólnej grupy limitowej dla produktów leczniczych zawierających substancje czynne: ocreotidum i lanreotidum stosowanych w ramach chemioterapii oraz odrębnych grup limitowych dla powyższych substancji stosowanych we wszystkich wskazaniach objętych refundacją w ramach listy aptecznej.

Wskazanie:

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4604.841.2018.JKB; 30.11.2018
Pismem znak PLR.4604.841.2018.1.JKB z dn. 10.01.2019 r. zmodyfikowano treść zlecenia oraz termin przygotowania materiałów analitycznych (do 30 stycznia 2019 r.). Myślnik drugi zlecenia powinien mieć brzmienie: - utrzymania wspólnej grupy limitowej dla produktów leczniczych zawierających substancje czynne: ocreotidum i lanreotidum stosowanych w ramach chemioterapii oraz utworzenie wspólnej grupy limitowej dla powyższych substancji stosowanych we wszystkich wskazaniach objętych refundacją w ramach listy aptecznej.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania materiałów analitycznych,opinii Prezesa Agencji, opinii Rady Przejrzystości

Raport Agencji:

OT.4320.22.2018
(Dodano: 28.01.2019 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 26/2019 do zlecenia 214/2018
(Dodano: 31.01.2019 r.)

Opinia Prezesa:

Opinia BP.4320.3.2019.MP do zlecenia 214/2018
(Dodano: 06.02.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Prevymis, letermovir, tabletki powlekane, 480 mg, 28 tabletek, EAN: 0191778018899; Prevymis, letermovir, tabletki powlekane, 240 mg, 28 tabletek, EAN: 0191778018905 w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń

Wskazanie:

całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.3839.2018.2.PB; PLR.4600.3838.2018.2.PB; 27.11.2018

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 213/2018
Analiza kliniczna do zlecenia 213/2018
Analiza ekonomiczna do zlecenia 213/2018
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 213/2018
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 213/2018

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 213/2018

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 7 luty 2019 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 213/2018

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 11/2019 do zlecenia 213/2018
(Dodano: 12.02.2019 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Rekomendacja 10/2019 do zlecenia 213/2018
(Dodano: 19.02.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Myalept, metreleptin, iniekcje à 11,3 mg/2,2 ml, we wskazaniu: lipodystrofia Dunningana w przebiegu lipodystrofii o dziedziczeniu dominującym, związanej z mutacją w genie LMNA

Wskazanie:

lipodystrofia Dunningana w przebiegu lipodystrofii o dziedziczeniu dominującym, związanej z mutacją w genie LMNA

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 39 ust. 3 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.5228.2018.1.PG; 23.11.2018

Zlecenie dotyczy:

Raport Agencji:

OT.4311.38.2018
(Dodano: 29.01.2019 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 10/2019 do zlecenia 212/2018
(Dodano: 31.01.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Nexavar, sorafenib, tabletki à 200 mg, we wskazaniu: rak brodawkowy tarczycy (ICD-10: C73) w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Wskazanie:

rak brodawkowy tarczycy (ICD-10: C73)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 47 f ust. 1 ust. o św.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLD.46434.4957.2018.1.SK; 21.11.2018

Zlecenie dotyczy:

zbadania zasadności finansowania ze środków publicznych w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych

Raport Agencji:

OT.422.47.2018
(Dodano: 17.12.2018 r.)

Opinia Rady Przejrzystości:

ORP 327/2018 do zlecenia 211/2018
(Dodano: 19.12.2018 r.)

Rekomendacja Prezesa:

Opinia 51/2018 do zlecenia 211/2018
(Dodano: 07.01.2019 r.)

Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:

Jevtana, kabazytaksel, koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzana roztworu do infuzji, 60 mg/1,5 ml, 1 fiol. 15 ml, EAN: 5909990850501, we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku refundacyjnego, w ramach programu lekowego: "Kabazytaksel w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)"

Wskazanie:

oporny na kastrację rak gruczołu krokowego (ICD-10: C61)

Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.

Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:

PLR.4600.3314.2018.17.MN; 14.11.2018
Pismem znak: PLR.4600.3314.2018.30.MS z dn. 15.03.2019 r. zawieszono postępowanie
Pismem z dn. 12.03.2019 r. znak: PLR.4600.3314.2018.28.MS podjeto postępowanie.
Pismem z dn. 15.03.2019 r. znak: PLR.4600.3314.2018.30.MS zawieszono postępowanie.
Pismem z dn. 10.05.2019 r. znak: PLR.4600.3314.2018.32.MS podjeto postępowanie.

Zlecenie dotyczy:

przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji

Analizy Wnioskodawcy:

Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 210/2018
Analiza kliniczna do zlecenia 210/2018
Analiza ekonomiczna do zlecenia 210/2018
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 210/2018
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 210/2018
Uzupełnienie do zlecenia 210/2018

Analiza Weryfikacyjna Agencji:

Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 210/2018

Uwagi do Analiz:

Termin zgłaszania uwag upływa: 24 stycznia 2019 r.

Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 210/2018

Rekomendacja Prezesa:

REK 35/2019 do zlecenia 210/2018
(Dodano: 14.05.2019 r.)

Stanowisko Rady Przejrzystości:

SRP 37/2019 do zlecenia 210/2018
(Dodano: 20.05.2019 r.)