Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Synagis, palivizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 1 fiol. 0,5 ml, kod EAN: 8054083006093; Synagis, palivizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 100 mg/ml, 1 fiol. 1 ml, kod EAN: 8054083006109, we wskazaniu: w ramach programu lekowego"Zapobieganie cięzkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10: Q20-Q24)"
Wskazanie:
Zapobieganie cięzkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10: Q20-Q24)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.810.2018.16.MB; PLR.4600.811.2018.16.MB; 08.06.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza kliniczna do zlecenia 102/2018
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 102/2018
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 102/2018
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 102/2018
Analiza ekonomiczna do zlecenia 102/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 102/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 2 sierpnia 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 102/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.14.2018 | ||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Synagis (paliwizumab) w ramach programu lekowego: „Zapobieganie ciężkiej chorobie dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RS u dzieci z istotną hemodynamicznie, wrodzoną wadą serca (ICD-10 Q20-Q24)” | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Rozpatrzono
|
|||
1. |
Łukasz Pera |
Komentarz do uwagi 1 Przedłożone wyjaśnienie nie wpływa na wnioskowanie z AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 79/2018 do zlecenia 102/2018
(Dodano: 09.08.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 77/2018 do zlecenia 102/2018
(Dodano: 14.08.2018 r.)