Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Zykadia, ceritinibum, kapsułki twarde, 150 mg, 150, kaps. EAN: 5909991220075 w ramach programu lekowego "Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10: C34)" (uwzględniającego wspólne zapisy dla I i II linii leczenia)
Wskazanie:
leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10: C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.74.2018.9.PB; 04.07.2018
Pismem znak PLR.4600.74.2018.12.MS z dn. 03.09.2018 zawieszono postępowanie
Pismem znak PLR.4600.74.2018.13.MS z dn. 23.10.2018 podjęto postępowanie.
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 123/2018Analiza kliniczna do zlecenia 123/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 123/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 123/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 123/2018Aneks do zlecenia 123/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 123/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 9 listopada 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 123/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.18.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Zykadia (cerytynib) w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD 10 C34)” – II i III linia |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Stanisław Bojków (Novartis Poland Sp. z o. o.) |
|
Uwaga 1 do str. 87: Uwaga 2, rozdział 3.6: Uwaga 3, rozdział 4.1.2: Uwaga 4, str. 37: Uwaga 5, rozdział 13: |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 114/2018 do zlecenia 123/2018
(Dodano: 16.11.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 112/2018 do zlecenia 123/2018
(Dodano: 23.11.2018 r.)
