Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
RoActemra, tocilizumabum, roztwór do wstrzykiwań, 162 mg, 4 amp.-strzyk. 0,9 ml, w ramach programu lekowego: "Tocilizumab w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (ICD-10: M31.5, M31.6)"
Wskazanie:
olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (ICD-10: M31.5, M31.6)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.1752.2017.17.MC; 16.07.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 134/2018Analiza kliniczna do zlecenia 134/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 134/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 134/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 134/2018Uzupełnienie AKL do zlecenia 134/2018Uzupełnienie APD do zlecenia 134/2018Uzupełnienie do zlecenia 134/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 134/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 27 września 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 134/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.21.20118 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku RoActemra (tocilizumab) we wskazaniu: „Tocilizumab w leczeniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (ICD-10 M31.5, M31.6)” | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Wiktor Janicki, Członek Zarządu Roche Polska Sp. z. o. o. |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 93/2018 do zlecenia 134/2018
(Dodano: 04.10.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 91/2018 do zlecenia 134/2018
(Dodano: 10.10.2018 r.)
