Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Alecensa, alectinibum, kapsułki twarde, 150 mg, 224 kaps., EAN 5902768001143, w ramach programu lekowego: Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10: C34)
Wskazanie:
niedrobnokomórkowy raka płuca (ICD-10: C34)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.247.2018.16.PB (SOLR); 25.07.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 148/2018Analiza kliniczna do zlecenia 148/2018Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 148/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 148/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 148/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 148/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 5 października 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 148/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.29.2018 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
| Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Alecensa (alektynib), w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD 10 C34)” – III linia | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Wiktor Janicki (Roche Polska Sp. z o. o.) |
|
Uwaga 1 do str. 31: |
|
2. |
Maciej Bryl |
|
Uwaga ogólna, nie wpływa na wnioskowanie AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 95/2018 do zlecenia 148/2018
(Dodano: 11.10.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 95/2018 do zlecenia 148/2018
(Dodano: 19.10.2018 r.)
