Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Firdapse, amifampridinum, tabletki, 10 mg, 100 tabl., EAN 5909991274054, w ramach programu lekowego: "Leczenie amifamprydyną w zespole miastenicznym Lamberta-Eatona (ICD-10: G73.1)"
Wskazanie:
zespół miasteniczny Lamberta-Eatona (ICD-10: G73.1)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.37.2018.21.MB; 25.07.2018
Pismem znak PLR.4600.37.2018.24.MS z dn. 17.09.2018 zawieszono postępowanie
Pismem znak PLR.4600.37.2018.25.MS z dn. 02.01.2019 wznowiono postępowanie
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 150/2018Analiza kliniczna do zlecenia 150/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 150/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 150/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 150/2018Uzupełnienie do zlecenia 150/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 150/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24.01.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 150/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 150, analiza OT.4331.27.2018 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Firdapse (amifamprydyna) we wskazaniu: objawowe leczenie zespołu miastenicznego Lamberta-Eatona (ang. Lambert-Eaton myasthenic syndrome, LEMS) u osób dorosłych | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Michał Jachimowicz |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 7/2019 do zlecenia 150/2018
(Dodano: 31.01.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 5/2019 do zlecenia 150/2018
(Dodano: 05.02.2019 r.)
