Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kisqali, ribociclibum, tabletki powlekane, 200 mg, 63 tabl., EAN 5909991336769, w ramach programu lekowego "Leczenie zaawansowanego raka piersi rybocyklibem (ICD-10: C50)"
Wskazanie:
rak piersi (ICD-10: C50)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.1715.2017.2.KWA; 31.08.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 174/2018Analiza kliniczna do zlecenia 174/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 174/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 174/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 174/2018Aneks do zlecenia 174/2018Uzupełnienie Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 174/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 174/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 15 listopada 2018 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 174/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.37.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Kisqali (rybocyklib), w ramach programu lekowego: „Leczenie zaawansowanego raka piersi rybocyklibem (ICD-10 C50)”. |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Sebastian Bojków |
|
Uwaga stanowi powtórzenie wcześniejszych argumentów Wnioskodawcy. |
| 2. | Barbara Radecka |
|
Brak uwag do AWA. Uwaga dotyczy wytycznych klinicznych i wyników badań uwzględnionych w analizie. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 120/2018 do zlecenia 174/2018
(Dodano: 21.11.2018 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 118/2018 do zlecenia 174/2018
(Dodano: 23.11.2018 r.)
