Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Kadcyla (trastuzumab emtanzyny), proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg, 1 fiol. proszku, EAN: 5902768001044; Kadcyla (trastuzumab emtanzyny), proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 160 mg, 1 fiol. proszku, EAN: 5902768001051, w ramach programu lekwoego "Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi (ICD-10: C50)"
Wskazanie:
zaawansowany rak piersi (ICD-10: C50)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.420.2018.26.AUO; PLR.4600.421.2018.25.AUO; 15.11.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 209/2018Analiza kliniczna do zlecenia 209/2018Analiza ekonomiczna do zlecenia 209/2018Uzupełnienie Analiza ekonomiczna do zlecenia 209/2018Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 209/2018Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 209/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 209/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 11 stycznia 2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 209/2018
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.40.2018 |
||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Kadcyla (trastuzumabum emtansinum) w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi (ICD-10 C50)” |
||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone
|
|||
|
1. |
Wiktor Janicki |
|
Komentarz do uwagi 1. |
|
2. |
Jacek Jassem |
|
Brak uwag do AWA. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 4/2019 do zlecenia 209/2018
(Dodano: 17.01.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 3/2019 do zlecenia 209/2018
(Dodano: 21.01.2019 r.)
