Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Prevymis, letermovir, tabletki powlekane, 480 mg, 28 tabletek, EAN: 0191778018899; Prevymis, letermovir, tabletki powlekane, 240 mg, 28 tabletek, EAN: 0191778018905 w aptece na receptę w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń
Wskazanie:
całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.3839.2018.2.PB; PLR.4600.3838.2018.2.PB; 27.11.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 213/2018
Analiza kliniczna do zlecenia 213/2018
Analiza ekonomiczna do zlecenia 213/2018
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 213/2018
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 213/2018
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 213/2018
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 7 luty 2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 213/2018
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP - 213, analiza OT.4330.20.2018 | ||
---|---|---|---|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku Prevymis (letermowir) w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń | ||
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
1. |
Urszula Kasprowicz MSD Polska Dystrybucja Sp. z o.o. |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 11/2019 do zlecenia 213/2018
(Dodano: 12.02.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 10/2019 do zlecenia 213/2018
(Dodano: 19.02.2019 r.)