Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Przygotowanie opinii Prezesa Agencji oraz opinii Rady Przejrzystości w sprawie porównania alafenamid tenofowiru (TAF) versus główny komparator, jakim jest dizoproksyl tenofowiru (TDF), w leczeniu antyretrowirusowym realizowanym na podstawie programu polityki zdrowotnej, pn. "Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2017-2021", z uwzględnieniem oceny wartości klinicznej nowej soli tj. tenofowiru alafenamidu, która to sól w leku Descovy (TAF - alafenamid tenofowiru) jest jedynym elementem różniącym go od leku Truvada i jego odpowiedników w zakresie: 1. Skuteczności klinicznej, 2. Bezpieczeństwa terapii - działań niepożądanych i powikłań, 3. Efektywności kosztowej lub zestawienia kosztów terapii.
Wskazanie:
leczenie antyretrowirusowe
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 31 n pkt 5
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PZA.404.19.2018. ID: 1474281BD; 13.12.2018
Zlecenie dotyczy:
przygotowania opinii Prezesa Agencji, opinii Rady Przejrzystości
Opinia Rady Przejrzystości:
ORP 18/2019 do zlecenia 224/2018
(Dodano: 17.01.2019 r.)
Raport Agencji:
OT.4320.23.2018
(Dodano: 04.02.2019 r.)