Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Skilarence, dimethylis fumaras, tabletka dojelitowa, 120 mg, 90 tabl., EAN: 8430308130574; Skilarence, dimethylis fumaras, tabletka dojelitowa, 120 mg, 180 tabl., EAN: 8430308130567; Skilarence, dimethylis fumaras, tabletka dojelitowa, 30 mg, 42 tabl., EAN: 8430308130581, we wskazaniu wynikającym ze złożonych wniosków refundacyjnych
Wskazanie:
leczenie dorosłych chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.3880.2018.KZ; PLR.4600.3881.2018.KZ; PLR.4600.3882.2018.KZ; 04.01.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 5/2019Analiza kliniczna do zlecenia 5/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 5/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 5/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 5/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 5/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28.03.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 5/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 5/2019, analiza OT.4330.1.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku leku Skilarence (fumaran dimetylu) w leczeniu dorosłych chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, u których nie rozważa się innego leczenia systemowego niż leczenie biologiczne | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Otrzymane, nieopublikowane
|
|||
|
1. |
Anita Chmielińska |
nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 24/2019 do zlecenia 5/2019
(Dodano: 02.04.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 19/2019 do zlecenia 5/2019
(Dodano: 08.04.2019 r.)
