Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Trevicta, paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 263 mg (200 mg/ml), 1 amp.-strzyk. 1,315 ml 2 igły, kod EAN: 5909991281465; Trevicta, paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 350 mg (200 mg/ml), 1 amp.-strzyk. 1,75 ml 2 igły, kod EAN: 5909991281472; Trevicta, paliperidonum, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, 525 mg (200 mg/ml), 1 amp.-strzyk. 2,625 ml 2 igły, kod EAN: 5909991281489 we wskazaniu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji
Wskazanie:
w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów ustabilizowanych klinicznie na palmitynianie paliperydonu podawanym we wstrzyknięciach co 1 miesiąc
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.4491.2018.4.KK; PLR.4600.4492.2018.4.KK; PLR.4600.4493.2018.4.KK; 11.01.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza ekonomiczna do zlecenia 9/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 9/2019Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 9/2019Analiza kliniczna do zlecenia 9/2019Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 9/2019Uzupełnienie do zlecenia 9/2019Uzupełnienie do zlecenia 9/2019Uzupełnienie do zlecenia 9/2019Uzupełnienie do zlecenia 9/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 9/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28.03.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 9/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
BIP – 9, analiza OT.4330.3.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją leku Trevicta (palmitynian paliperydonu) we wskazaniu: we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji. | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzone uwagi
|
|||
|
1. |
Krystyna Purowska Członek Zarządu Janssen-Cilag Polska |
Nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 21/2019 do zlecenia 9/2019
(Dodano: 02.04.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 18/2019 do zlecenia 9/2019
(Dodano: 08.04.2019 r.)
