Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Omnitrope, somatropinum, roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/1,5 ml, 5 wkładów 1,5 ml, kod EAN: 5909990050161; Omnitrope, somatropinum, roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/1,5 ml, 5 wkładów 1,5 ml, kod EAN: 5909990072897 we wskazaniu: w ramach programu lekowego: „Leczenie ciężkiego niedoboru hormonu wzrostu u dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD -10 E23.0)”
Wskazanie:
ciężki niedobór hormonu wzrostu u dorosłych oraz młodzieży po zakończeniu terapii promującej wzrastanie (ICD -10 E23.0)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.1412.2018.14.MN; PLR.4600.1413.2018.14.MN; 21.01.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 19/2019
Analiza kliniczna do zlecenia 19/2019
Analiza ekonomiczna do zlecenia 19/2019
Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 19/2019
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 19/2019
Uzupełnienie do zlecenia 19/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 19/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 28.03.2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 19/2019
Rekomendacja Prezesa:
Rekomendacja 17/2019 do zlecenia 19/2019
(Dodano: 02.04.2019 r.)
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 20/2019 do zlecenia 19/2019
(Dodano: 07.06.2019 r.)