Nazwa produktu leczniczego/świadczenia:
Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 4 ml, EAN: 5909991220501; Opdivo, nivolumabum, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 1 fiol. 10 ml, EAN: 5909991220518, w ramach programu lekowego: B.59 Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43) (leczenie adjuwantowe)
Wskazanie:
leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43) (leczenie adjuwantowe)
Podstawa prawna zlecenia MZ: art. 35 ust. 1 ust. ref.
Znak pisma zlecającego, sygnatura i data wpłynięcia do AOTMiT:
PLR.4600.4269.2018.PB; PLR.4600.4270.2018.PB; 01.03.2019
Zlecenie dotyczy:
przygotowania analizy weryfikacyjnej AOTMiT, stanowiska Rady Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji
Analizy Wnioskodawcy:
Analiza wpływu na system ochrony zdrowia do zlecenia 51/2019Analiza kliniczna do zlecenia 51/2019Analiza ekonomiczna do zlecenia 51/2019Analiza problemu decyzyjnego do zlecenia 51/2019Analiza racjonalizacyjna do zlecenia 51/2019
Analiza Weryfikacyjna Agencji:
Analiza weryfikacyjna Agencji do zlecenia 51/2019
Uwagi do Analiz:
Termin zgłaszania uwag upływa: 24 maja 2019 r.
Formularz zgłaszania uwag do analizy weryfikacyjnej zlecenia 51/2019
Komentarz do uwag do upublicznionej analizy weryfikacyjnej:
|
Nr analizy weryfikacyjnej
|
OT.4331.8.2019 | ||
|---|---|---|---|
|
Tytuł analizy weryfikacyjnej
|
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu produktu leczniczego Opdivo (niwolumab) w ramach programu lekowego: „Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10 C43)” – leczenie adjuwantowe | ||
|
Lp.
|
Zgłaszający uwagi
|
Treść uwagi
|
Komentarz AOTM
|
|
Rozpatrzono
|
|||
|
1. |
Bożena Cybulska-Stopa |
|
Uwaga 1 |
|
2. |
Katarzyna Pawluczyk (Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o. o.) |
Nie dotyczy |
Wnioskodawca w swoich uwagach odniósł się do zakreślonych części AWA opublikowanej w BIP Agencji, w związku czym odstąpiono od przygotowania komentarza AOTMiT. |
Stanowisko Rady Przejrzystości:
SRP 43/2019 do zlecenia 51/2018
(Dodano: 28.05.2019 r.)
Rekomendacja Prezesa:
REK 41/2019 do zlecenia 51/2019
(Dodano: 30.05.2019 r.)
